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「300165」Biotech与Biomm合作,首次将业务扩展到巴西

巴西,Biotech,业务,合作,Biomm时间:2021-05-18 15:46:23浏览:173
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记者从[Biotech(688177),StockBar](688177)获悉,该公司最近在巴西签署了使用biomm注射bat1706(贝伐单抗)的授权。独家授权bat1706在巴西对biomm的销售权。Biomm将负责bat1706在巴西的注册和市场销售,而Biotech将负责bat1706的产品开发和商业化产品供应。

产品首次进入巴西市场

据报道,bat1706是Biotech的贝伐单抗,它是根据中国nmpa,美国fda和EUema生物仿制药的相关指南开发的。注射剂是靶向血管内皮生长因子(vegf)的人源化单克隆抗体。它可以特异性结合vegf,并阻止vegf与其受体结合,从而减少血管生成并诱导现有血管的变性,从而抑制肿瘤的生长。

贝伐单抗是国际权威nccn指南推荐的多种转移性肿瘤一线治疗药物,在全世界的转移性癌症患者中广泛使用。在欧洲和美国批准的贝伐单抗单抗原研究药物的适应症包括转移性结直肠癌,晚期非鳞状非小细胞肺癌,肾癌,卵巢癌,宫颈癌,恶性神经胶质瘤,输卵管癌和原发性腹膜癌等等。

通过一系列的临床前比较研究,临床药代动力学比较研究以及国际多中心iii期临床试验,它已完全确认bat1706具有与原始贝伐单抗相同的临床疗效和安全性。单克隆抗体非常相似。生物技术公司已向中国的nmpa,美国的fda和欧洲的ema提交了bat1706营销授权申请。

Biotech的创始人兼首席执行官李胜峰博士说:"我们很高兴能够通过与biomm的合作将贝伐单抗出售给巴西。巴西是生物仿制药和创新药物的重要市场。这是Biotech首次将业务扩展到巴西市场。"

Biomm的首席执行官Heraldomarchezini说:"Biomm致力于从长远的角度扩展其在生物技术领域的产品组合,

根据数据,生物技术在生物制药领域具有专业的研发能力。我们非常高兴与生物技术达成合作。"

根据数据,biomm于2001年在巴西成立。一家在圣保罗证券交易所(bvmf:biom3)上市的公司,其总部和工厂位于巴西新利马。biomm是巴西的生物制药该领域的先驱者致力于开发,生产和销售具有全球竞争力的高质量和高可及性的生物产品,并致力于生物产品的开发,旨在满足巴西患者的治疗需求。该公司销售的产品包括麦草碱(甘精胰岛素),赫祖玛(曲妥珠单抗),afrezza(吸入式胰岛素粉末喷雾剂)等。基于先进的创新技术,biomm每年可生产2000万瓶胰岛素,同时确保药品质量。

生物技术公司表示,这项合作将充分利用biomm公司在巴西当地市场的销售能力,使更多使用优质药物的海外患者受益,并将进一步扩展生物技术公司的海外市场。

继续深化创新药物领域

天雁检查信息显示,Biotech成立于2003年,是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代产品的创新药物和生物仿制药用于治疗肿瘤,自身免疫性疾病,心血管疾病和其他危害人类生命或健康的重大疾病。

目前,生物技术公司已经促进了许多候选药物进入后期临床试验,其中葛莱瑞(adalimumab)已在中国被批准用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎,牛皮癣,克罗恩氏病疾病和葡萄膜炎。此外,生物技术公司在临床开发的不同阶段有许多针对肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物。生物技术始终将患者的福祉作为其主要核心价值,并通过创新的研发为患者提供安全,有效和负担得起的高质量药物,以满足紧急治疗的需求。

以此合作产品bat1706为例。6月20日,生物技术公司(Biotech)宣布已获得国家食品药品监督管理局(FDA)批准和发布该公司的研究药物贝伐单抗(bevacizumab)。注射剂上市许可申请的"接受通知"(bat1706)。该应用的适应症包括晚期,转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。它是靶向血管内皮生长因子的人源化单克隆抗体(vegf)。

在最近的11月25日和11月30日,生物技术公司分别向欧洲药品管理局(ema)和美国食品药品监督管理局(fda)提交了bat1706Bevacid表格。防)注射剂生物制品的市场推广应用。

生物技术公司的创始人李胜峰说:"这是我们首次在中国境外提交营销授权申请。这是我们产品开发和公司发展的重要里程碑。我们一直致力于为世界做出贡献病人开发安全,有效和负担得起的高质量药物,这一信念也反映了在产品bat1706中。我们期待bat1706的早日发布,它将使全世界的患者受益。

8月25日,生物技术公司宣布将与百济神州携手并与百济神州签署授权,分销和供应协议,并将转让该公司与bat1706相关的知识产权及其相关知识产权在中国(包括中国)的权利。中国大陆,中国香港特别行政区,中国澳门特别行政区,台湾)产品权利已获得百济神州的许可。该交易的首笔付款和里程碑付款的总金额最高为1.65亿美元,其中包括2000万美元的定金,不超过1.45亿美元的累积里程碑付款和两位数的销售佣金百分比。期限为15年。期限届满后,双方可以协商延期。

百济神州(中国)有限公司总经理兼公司总裁吴晓斌医生认为,bat1706作为阿瓦斯汀的潜在生物仿制药,有望成为重要的仿制药。

根据弗若斯特沙利(FrostSali)的报告,从2019年开始,预计中国贝伐单抗生物仿制药市场的销售收入有望达到以343.5%的复合年增长率增长。该市场预计将在2023年增长。规模约为64亿元,到2030年,Valbizumab生物仿制药的市场规模将达到99亿元。


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